ISO 9000：2000關於“質量”“質量策劃”的定義是什麼

　　質量：一組固有特性滿足要求的程度。
ISO13485
　　定義中的固有特性是本身具備的，是產品，過程或體系的屬性，如藥品的療效、建築物的高度、化學物的濃度等特性，而不是人為賦予的特性，如產品的價格。“質量”反映為滿足要求的程度，其中“要求”可包括很多方面，如規定的要求，特性的要求、明示的要求，習慣上隱含的要求、相關方的要求，必須履行ISO的需求和期望等。

　　定義：質量ISO認證策劃——質量管理的一部分，致力於制定質量目標並規定運行過程和相關資源以實現質量目標。

　　質量策劃的目的在於制定並采取措施實現質量目標。

　　質量策劃是一種活動，質量策劃的結果形成的文件，可以是質量計劃。